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河南省醫療器械檢驗所是河南省食品藥品監督管理局直屬事業(yè)單位，是國家食品藥品監督管理總局（SFDA）認可授權的、河南省唯一專(zhuān)業(yè)從事醫療器械檢驗的法定檢驗機構，是一所集醫療器械檢驗、檢測技術(shù)研發(fā)、高校教學(xué)實(shí)習、綜合培訓與技術(shù)服務(wù)于一體的綜合性檢驗科研技術(shù)單位。

依法承擔醫療器械新產(chǎn)品的技術(shù)檢測、醫療器械注冊產(chǎn)品標準（技術(shù)要求）的技術(shù)評審、產(chǎn)品型式檢驗；承擔醫療器械產(chǎn)品的季度、年度檢測；承擔國家和省內醫療器械的質(zhì)量監督檢測、醫療器械的再評價(jià)和失效醫療器械的技術(shù)鑒定；負責河南省醫療器械的事故監測等工作。